哈尔滨市市场监管局秉持“始终坚持以服务监管工作为宗旨、以发现问题为导向、以排※查质量风险为目标”的工作思路，为防范化解哈尔滨市医疗器械安全风险隐患，在完成省局◤抽检计划的同时，结合哈尔滨市医疗器械经营企业多、使用机ω构体量大、医疗器械产品种类繁多等特点①，进一步细化举措◆，针对以往抽检中不↑符合规定、日常监管发现问题多、临床『用量大、不良反应集中、社会关注度☆高、投诉举报较多的品种制ㄨ定了《2023年哈尔滨市医疗器♀械抽检工作计划》，提高了抽检工作靶向性和针对性。
监管人ぷ员采取监检相结合的方式，在抽检√前严格审查供应商资质和产品合格证明文◤件，并对贮存、进货查验记录制度执行情况进行检查。同时，严格按照《医疗器械质量抽查检验管理办法》要求制作现场检查笔录、抽□ 检记录及凭证，将抽取的医疗器械现场密封包装，及时送到医疗器械检验】机构进行检验。
截至目前，已完成省级医疗器械抽检42批次，超额完成8%，完成市级医疗器械抽检130批次，超额完成30%。
