近日，省药监局对《黑龙江省药品监督管理局药品医疗器械化妆品行政许↘可检查实施办法（试行）》（以下简称》实施办法）进←行全面修订。新增2个条款，调整1/3条款的核心内容，使检查标准更加清晰，工作要求更加细化，工作程☆序更加优化。
推进许可检查与稽查办案衔接。强化检查与稽查协同联动∑，创新性提出设立“观察员制”，即属地监管部门派员参与检查工作。检查可为稽查发现案件线索、风险隐患；稽查又可为检查排除风险、固定证据。
细化检查评定标准。依据国家药监局《药品检查管理办法（试行）》，将现场检查结论分为符合要卐求、待整改后评定和不符合要求三个类别，将综合评定结论分为符合和不符合要求两个类别，监管部门能够有效识别风险隐患，有针对性地采取相应的监管措施。
压缩审批时限。在保证工作质量前提下，省药监局主动压缩许可材料内部流转工¤作时间，最大幅度☆减至法定时限的1/3，进一步提高了各环节工作效率。
